【前言】溶瘤病毒疗法，是日本第一三共公司的溶瘤病毒疗法Delytact（teserpaturev/G47Δ），商品名为「デリタクト」，已经获得日本厚生劳动省的条件性限时批准（国内で条件及び期限付承認），于今年11月1日正式上市销售，用于治疗3级，4级恶性胶质瘤。日本明年（2023）有计划全面使用，如果国内确诊复发，明年可申请来日本接受治疗。

【患者咨询二诊意见】

患者S先生，脑胶质母细胞瘤术后 Ⅳ级，术后放化疗+ECCT电场疗法，目前担心存在复发风险；

病情迁移及治疗经过:

2021年5月3日 因头痛前往医院就诊，初步诊断脑胶质瘤，

2021年5月7日 因头痛伴恶心呕吐入住医院，5月10日在医院行右侧丘脑、脑室占位性病变切除术，口服抗癫痫药物预防癫痫。5月29日出院；

术后病理：高级别胶质瘤，倾向于胶质母细胞瘤，WHO Ⅳ级，（分子病理学检测：IDH1/2(野生型)，FISH技术未检测到lp19q基因缺失）。

术后接受放疗，同时口服替莫唑胺。

2022年2月20日开始口服替莫唑胺300毫克（服5天停23天/疗程），

同时并用日本ECCT电场疗法。

因患者近期出现记忆力减退，头晕头痛，呕吐，视力下降等不适，患者家属申请日本专家，咨询后期治疗方案，及溶瘤病毒疗法是否适用。

通过日本外务省网站认证的正规日本医疗协调服务机构，收集患者的完整病例资料及最新影像资料，于近日申请日本专家二诊咨询。

【日本医生二诊意见】

在预约好的二诊代理咨询当日，日本医疗协调服务机构派遣专业医疗翻译，前往日本医院办理挂号，并代理听诊及咨询等服务。

代理听诊期间，日本医院脑神经外科专家确认了病例资料及最新影像资料，并询问了患者近况不适症状等，初步评估结果是，患者的病情存在很大复发可能性，建议近况在中国国内接受进一步精密检查（颅脑核磁， MET-PET等）。

关于患者咨询的溶瘤病毒疗法，是日本第一三共公司的溶瘤病毒疗法Delytact，商品名为「デリタクト」，已经获得日本厚生劳动省的条件性限时批准（国内で条件及び期限付承認），日本明年年初起有计划全面使用，如果中国国内确诊复发，明年可申请来日本接受治疗。

参考说明（1）：11C-MET、18F-FDGPET-CT对胶质瘤诊断的价值

11C-MET、18F-FDGPET-CT对胶质瘤诊断的灵敏度分别为92.3%、50.0%，特异性分别为83.3%、88.9%，准确性分别为88.6%、65.9%。胶质瘤手术治疗后病人，11C-METPET-CT显像对胶质瘤残余或复发病灶的探测灵敏度高，在鉴别肿瘤与非肿瘤组织、确定肿瘤浸润界限与范围等方面优于18F-FDG，尤其是对18F-FDG代谢不高的胶质瘤，以及靠近脑灰质部位的胶质瘤残余或复发病灶的诊断具有明显优势，病灶显示清楚，有助于临床后续治疗。   

11C-MET、18F-FDGPET-CT显像对胶质瘤手术治疗后病人残余或复发病灶诊断的灵敏度分别为96.4%、46.4%，特异性分别为1 0 0 %、1 0 0 %，准确性分别为97.2%、583%。11C-MET明显优于18F-FDG。

参考说明（2）：日本溶瘤病毒疗法

2021年11月1日，日本Daiichi Sankyo（第一三共）宣布其溶瘤病毒疗法Delytact（teserpaturev/G47Δ）已经获得日本厚生劳动省（MHLW）的批准，正式在日本上市，用于治疗恶性胶质瘤患者，定价143万日元（折合人民币约8万元）一针。

这是全球第一款获批用于原发性脑瘤治疗的溶瘤病毒产品。

Teserpaturev的临床试验数据

2021年1月，溶瘤病毒药物G47 用于治疗恶性、复发性神经胶质母细胞瘤患者的II期单臂临床试验结果达到了1年生存率为为92.3%的主要终点指标。

试验设计：单臂开放试验。

单研究中心：东京大学医学科学研究所附属医院

给药方法：定向脑外科肿瘤内给药。最多6次重复给药；第1次和第2次以5~14天的间隔给药，第3次后以4周的间隔给药。

主要终点指标：患者治疗开始后1年存活率。

次要终点指标：总生存期，无进展生存期及肿瘤缩小效果。

试验结果：经Teserpaturev治疗后，13名患者中有12名患者存活长达1年以上，一年生存率高达92.3%，显著高于当前的标准疗法。Teserpaturev治疗组的中位无进展生存期为8.6个月。达到了主要终点。

安全性：16名受试者中，发生的主要不良反应为发热15名（93.8%）、呕吐及淋巴细胞数减少各8名（50.0%）、恶心7名（43.8%），需要延长住院时间的只有发热2名（均为轻度）（12.5%）。这表明teserpaturev是一款安全性较高的疗法。

2023最新动态

溶瘤病毒疗法，是日本第一三共公司的溶瘤病毒疗法Delytact，商品名为「デリタクト」，已经获得日本厚生劳动省的条件性限时批准（国内で条件及び期限付承認）正式上市销售，用于治疗3级，4级恶性胶质瘤。

日本2023年有计划全面使用，中国患者可通过申请日本医院专家的二诊咨询，获得咨询评估，日本专家根据病情评估后，适用于溶瘤病毒疗法的恶性胶质瘤患者，可申请来日本接受治疗。

传祺国际健康总部2015年成立于日本，2019年通过日本外务省、经济产业省联合认证，系外务省官网认证发布医疗签证担保机关（编号B-107），经济产业省官方许可中日跨境医疗支援服务企业。

我们团队所做的每一分努力，每一次付出，为帮助更多坚持在抗癌路上的患者，坚强勇敢地抗争癌症的同时，得到国际专家的权威意见建议，为今后治疗指明方向，为获得更好的生存机会而不懈努力！

【传祺国际健康】微信：385180139