溶瘤病毒疗法的挑战
l 免疫应答
虽然溶瘤免疫疗法单剂使用已经显示了临床活性，但研究人员发现，将溶瘤病毒疗法和免疫检查点抑制剂联用，可以进一步增强治疗效果。这一潜力在临床试验中也得到了验证。研究发现，无论是PD-1抑制剂，还是CTLA4抑制剂，在与Imlygic联用的情况下，均能提高患者CD8与CD4阳性T细胞的数量，表明可能带来了系统性的免疫效应。此外，免疫细胞浸润性低的患者，也同样取得了良好的效果，表明在溶瘤病毒的作用下，“冷肿瘤”对免疫检查点抑制剂也产生了响应。
以往研究发明了肿瘤特异的复制性溶瘤腺病毒（OBP-301：Telomelysin）。其中，人端粒酶逆转录酶（hTERT）启动子驱动病毒E1的表达。hTERT基因启动子活性已经被证明可被缺氧所上调。由此推测，在缺氧条件下，具有hTERT启动子的OBP-301腺病毒的抗肿瘤效率将高于野生型5型腺病毒（AD5）。
假设其他问题都解决了，但依旧存在一个问题：哪些患者适合治疗？目前尚未鉴定出可以预测预期对溶瘤病毒疗法有反应的患者的可靠的预测性生物标志物。另一方面，由于大多数OV的实验性质，进行溶瘤病毒疗法的患者通常已经经历了许多常规癌症治疗的周期，因此与原始形式相比，其免疫系统受到破坏，肿瘤发生了根本性改变。
早在1960-1970年间，一名拉脱维亚的科学家Aina Muceniece发现，最常在健康儿童的小肠可以找到的ECHO-7病毒竟然可以将癌症肿瘤(tumor)摧毁并消灭。可惜的是，此一重大发现，在当时并未被大部分医师们所接受，归咎原因在于大部分医师们还是对于病毒(virus)有非常负面的刻板印象，且当时的研发技术上尚有其困难之处，然而，由AinaMuceniece所领导的医疗团队们并没有因此而放弃实现以病毒抗癌的理想，并且持续地推动活体外及活体内的临床试验，其中接受治疗的癌友们超过两千多位，几乎没有任何癌友们有出现临床上严重的副作用，甚至没有副作用的产生，此一医疗界上的成功，也终于在2004年于拉脱维亚注册申请成功，成为国家史上、也是世界上第一个被政府机关批准的溶瘤病毒(oncolyticvirus) – 溶瘤疗法(Virotherapy)。
2023最新动态
溶瘤病毒疗法，是日本第一三共公司的溶瘤病毒疗法Delytact，商品名为「デリタクト」，已经获得日本厚生劳动省的条件性限时批准（国内で条件及び期限付承認）正式上市销售，用于治疗3级，4级恶性胶质瘤。
日本2023年有计划全面使用，中国患者可通过申请日本医院专家的二诊咨询，获得咨询评估，日本专家根据病情评估后，适用于溶瘤病毒疗法的恶性胶质瘤患者，可申请来日本接受治疗。
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