国家联防联控机制召开的新闻发布会上曾强调过；干细胞治疗能够抑制免疫系统过度激活，通过改善微环境，促进内延性修复，抑制肺部急性炎症的进展，缓解呼吸窘迫。

至此干细胞算是正式进入大众视野，今天介绍一些日本细胞的最新研究成果！

日本开发干细胞自动培养装置

乐敦药业集团是日本最大的医药集团之一，迄今已有121年历史。其干细胞研发一直走在全球顶尖行列，开拓了“再生医疗”领域。

乐敦制药公司在开发全自动脂肪由来间叶系干细胞培养装置，一年间可以培养约1800亿枚细胞（约450人份）。

日本医药巨头（乐敦制药）于2020年6月23日宣布，将于八月开始对新冠重症肺炎患者进行再生医疗的临床实验，也是日本首次开展类似的实验。实验主体是间叶系干细胞，日本方面会在2021年12月之前确认此新型疗法的安全性和有效性，尽快确立适合新冠肺炎患者的再生医疗。

虽然国际上已经有干细胞治疗新冠的先例实验，但出于日本国情考虑，还是需要先指定再生医疗相关法规。

根据相关资料介绍，在新冠重症患者体内会由于自身过度的免疫反应而出现伤害自体健康细胞的“细胞风暴”现象。而间叶系干细胞注入体内后会聚集在患处，有望抑制新冠患者体内的炎症以及过度免疫反应。

本次实验对象是需要佩戴人工呼吸器的日本重症肺炎患者，每周从静脉注射一次，注入约一亿个干细胞，最终抵达肺部。共计注射四次，研究人员会对患者进行为期两月的观察。

这一临床试验首先对6例患者进行治疗，第一步主要以评估安全性为主的治疗方法。乐敦制药的会长山田邦雄表示，“我们的目标是大量生产，稳定高品质的异体间质干细胞，从而为更多人服务。为此我们将继续推进自动培养装置相关的研究，推动实用化。”

用于本次试验的“ADR-001”是，从异体脂肪组织培养的间质干细胞为成分的细胞制剂。目前正在进行以肝硬化患者为对象的临床试验，第一期临床实验已经结束，正在收集其安全性相关的数据。从原材料的调配到生产都在日本国内进行。用国产制剂进行新冠肺炎重症的临床试验属于首次。

这次临床试验，首先评估ADR-001安全性的同时，以评估初期药效为目的，进行单群、非随机，非双盲对照的试验。该临床试验的对象，必须是新冠肺炎病毒感染为病因的的重症患者，需要人工呼吸机、或急性呼吸衰竭，吸入高流量氧气也未能恢复血氧浓度的患者。从安全的角度出发，深部静脉血栓症等有血栓风险的患者不被列入试验范围内。

临床试验将在2020年8月到2021年12月之间进行。试验对象采用1周1次静脉点滴的方法，持续4周后，观察疗效2个月。在临床试验期间，除了安全性之外，观察28天的内生存率，人工呼吸机使用天数、ICU监护天数、血氧浓度指标、炎症标记物等指标，以此评估治疗的有效性。

据了解，目前世界各地都在进行利用间质系细胞治疗新冠肺炎有效性的临床试验，美国已经开始了大规模临床试验，引起了广泛的关注。

大阪大学研究生院医学系研究科心血管外科的泽芳树教授表示，目前对重症患者使用的ECMO等疗法，只是对症支持疗法，我们急需确实有效的治疗方法。

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乐敦制药此前和新泻大学共同进行了肝硬化患者间叶系干细胞治疗实验，并且确认了疗法的安全性。此次对新冠重症肺炎患者的干细胞实验也会以安全性和有效性为中心进行验证。

干细胞的免疫抑制效果得到专家认证

来自札幌医科大学讲师的报道：

间充质干细胞拥有自我复制多向分化的功能，且分泌出生长因子和外泌体等营养成分可作用于免疫机能的调节，组织修复和再生等，研究者充分利用了以上优势，针对肠炎对象进行回输，研究发现：

肠炎对象接受了含有间充质干细胞及外泌体等要有效成分的回输后，促进了肠炎的恢复，且抑制了肠炎恶性的发展速度，效果值得肯定。

炎症性肠病（Inflammatory bowel disease, IBD）主要是大肠、小肠粘膜上发生溃疡和糜烂形成的慢性难治性疾病。日本国内溃疡性大肠炎患者约有18万人，克罗恩病患者约4万人。日本现有的疗法是以免疫细胞疗法为中心，遗传因素和环境因素为辅助，寻求伴随早期粘膜治愈的根治方法。

间叶系干细胞是从骨髓、脐带、胎盘、脂肪组织、牙髓等组织中分离培养的体性干细胞，它作为再生医疗中的细胞原材料，在日本国内已经有对急性期GVHD和脊髓损伤患者的临床应用。间叶系干细胞具有自我复制、分化的功能，可以分泌外泌体以及生长因子，通过细胞修复、分化等功能进行免疫机能调节、组织修复等。

实验人员在肠炎模型中注入间叶系干细胞及含有外泌体的干细胞上清液，结果表明，不仅促进了肠部炎症恢复，还抑制了急性期的恶化。不过，经静脉注射到达病变肠道的间叶系干细胞的存活率比较低，并无法达到上皮功能修复的效果。

因此，为了更有效率的进行肠道粘膜免疫抑制以及促进上皮细胞再生，研究人员正在研究新的细胞注射方式以及辅助疗法，相信未来一定会更加成功！

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