Taltz(ixekizumab)是一种靶向促炎性细胞因子IL-17的单克隆抗体，IL-17在多种自身免疫性疾病的炎性反应中发挥关键作用。对于银屑病患者而言，IL-17A在驱动角化细胞（皮肤细胞）过度增殖和活化方面发挥了重要作用。

目前，全世界的银屑病患者约1.25亿名，而日本约43万名患者。日本礼来株式会社与鸟居药品株式会社联合，配合美国医药巨头礼来（Eli Lilly）在日本国内以寻常性银屑病、关节症性银屑病、脓包性银屑病、银屑性红皮症的适应症患者为对象，开展关于Taltz(ixekizumab)新药的国际共同试验（UNCOVER-1、UNCOVER-2、 UNCOVER-3）及日本国内临床试验（UNCOVER-J），根据结果进行日本国内批准上市的申请。

2016年10月，日本礼来株式会社在美国皮肤科学会上发表了银屑病Taltz (ixekizumab)新药的有效性得到确认的演讲。

寻常性银屑病是一种皮肤病，其临床表现是形状大小不一的红斑和鳞屑脱落，表面覆盖银白色鳞屑，是银屑病中最常见的一种。

日本礼来株式会社为了确定Taltz(ixekizumab)新药的有效性，选择229名对生物学制剂治疗无改善反应的寻常性银屑病患者，经4周时间使用相同药剂进行治疗。

结果表明，接受Taltz(ixekizumab)新药治疗后的12周，57%的患者皮疹基本消失，其中22%完全消失。之后持续接受Taltz(ixekizumab)新药治疗后44周，68.5%的患者皮疹基本消失，其中43.5%完全消失。

CANADA PROPERTY MEDICAL RESEARCH研究所（加拿大）的キム・パップ博士表示【目前针对现有的治疗方法出现无改善效果时，大多数银屑病患者都会想办法寻求新的治疗方法。对与生物学制剂治疗无改善反应的患者而言，Taltz(ixekizumab)新药的治疗还是有很大的改善效果的。】

【Taltz的获批为帮助患者减轻由斑块状银屑病引起的皮肤炎症和不适提供了另一种重要的治疗选择。】FDA药品评价与研究中心的药物评价III办公室主任Julie Beitz博士说。

【参考信息】

银屑病是我国常见的皮肤疾病，可导致皮肤表面出现红斑和鳞屑脱落。银屑病又属于自身免疫性疾病，在具有银屑病家族史的人群中更常见，发病人群以15~35岁的青壮年为主。斑块状银屑病是银屑病中最常见的一种，其临床表现是形状大小不一的红斑且表面覆盖有厚厚的、易剥落的银白色鳞屑。我国最新的《2014 版中国银屑病治疗专家共识》认为根据严重程度，对不同程度的银屑病采用单药、联合、交替、序贯治疗等个体化方案。

而据相关介绍，在国外医生们一般会为海外就医的银屑病患者提供最新研制的银屑病专项治疗药物。而最近一种名为Taltz的银屑病新药在美获批上市了。

美国医药巨头礼来（Eli Lilly）在研发及世界范围内开展临床试验的新一代抗炎药Taltz（ixekizumab），于2016年内连续获得美国FDA及欧盟委员会批准，Taltz（ixekizumab，80mg/mL）注射液用于治疗中度或重度斑块性银屑病成人患者的治疗，短短两个月内一举拿下欧美两大市场。

Taltz(ixekizumab)是继诺华Cosentyx (secukinumab)后，全球第二个靶向IL-17的抑制剂。

尽管这是继Cosentyx之后第二款上市的IL-17单抗，但一些临床医生表示，二者的III期临床试验结果对比显示，Taltz的效果要更胜一筹。Taltz拿下欧美两大市场，将对诺华造成不小的压力。礼来生物医药部门负责人David Ricks表示，公司集中精力在Taltz的疗效上。Taltz能够迅速起效并维持相当长的一段时间，各项数据都显示这是一款世界顶级的IL-17单抗。此外，Taltz在剂量方面略少于Cosentyx，仅要求在最初三个月内每周给药。

当前，银屑病市场由TNF阻断剂（抗肿瘤坏死因子单抗）统治，然而有高达40%的患者对TNF阻断剂治疗不足或无反应。而IL-17单抗抗炎药的上市，将极大地改善银屑病、银屑病关节炎及其他炎症性疾病的临床标准护理。

Taltz的活性成分是一种名叫ixekizumab的抗体。通过与引起炎症的蛋白质白介素-17A粘合在一起，该抗体可以抑制和斑块状银屑病发生有关的炎症反应。

Taltz的给药方式是静脉注射，其适用人群是适合接受全身治疗（药物经口服或注射后通过血液循环到达全身组织）、光疗（紫外线治疗）或全身治疗联合光疗的斑块状银屑病患者。

三项随机安慰剂对照临床试验确定了Taltz治疗斑块状银屑病的安全性与有效性。这三项试验共入组3866名适合接受全身治疗或光疗的斑块状银屑病患者。通过对银屑病所致患者皮肤变化的范围、性质和严重程度的得分情况进行评估，结果显示，Taltz的临床有效性显著高于安慰剂，使患者皮肤上的红斑和银屑完全消退或几乎完全消退。

由于Taltz是一种会影响人体免疫系统的药物，所以获批的用药指南告知患者：使用Taltz可能会使他们发生感染、过敏性疾病或自身免疫性疾病的风险更大。Taltz治疗使患者出现了严重的过敏反应，导致了炎症性肠病的发生或恶化。因此，应密切监测使用Taltz的患者，以防他们出现上述情况。Taltz的最常见副作用是上呼吸道感染、注射部位反应和真菌感染（癣）。

与2015年1月21日FDA批准的Cosentyx相同，Taltz同样对我国海外就医的重度斑块状银屑病患者具有很大的帮助。不过，海外医疗研究所也认为与Cosentyx相比Taltz要对患者更加的安全有效。

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