【传祺国际健康】据日本共同社报道，当地时间5月14日，据相关人士透露，日本厚生劳动省开始协调将治疗白血病的新型药“Kymriah”的价格(药价)定在3300万日元(约合人民币207万元)上方。据信，该药将对现有疗法无效的部分白血病患者有效。

据报道，日本厚劳省15日将向日本中央社会保险医疗协议会进行咨询，预计该药近期将成为日本公共医疗保险对象。

据悉，日本的公共保险中有“高额疗养费制度”，治疗费的个人负担部分通常为1至3成，并设置每月的自负上限。

若“Kymriah”成为公共保险对象，治疗费的大部分将享受医保。但由于该药金额高昂，也有人担忧会对医疗保险财政造成负面影响。

据悉，该药通过改变从患者身上采集的免疫细胞的基因来提升其对癌症的攻击力，主要用于治疗血癌中25岁以下，“B细胞急性淋巴性白血病”的患者和“弥漫性大B细胞淋巴瘤”的患者。仅限用于抗癌药无效的患者。

日本近日批准了诺华CAR-T药物Kymriah上市，成为亚洲第一个批准该疗法的国家。

Kymriah是免疫疗法的明星。2017年，FDA历史性地先后批准诺华治疗白血病Kymriah和Kite Pharma治疗淋巴瘤的Yescarta上市，业内称为“CAR-T元年”。

2017年8月30日，FDA官网宣布批准诺华CAR-T细胞疗法正式上市，用于治疗复发性或难治性儿童、青少年(2——25岁)B-细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)，商品名为Kymriah，诺华定价为47.5万美元/次疗程。

2017年10月18日，FDA再次正式批准Kite Pharma的CAR-T疗法Yescarta上市，用于治疗在接受至少两种其它治疗方案后无响应或复发性的成人大B细胞淋巴瘤患者及特定类型非霍奇金淋巴瘤患者。Kite Pharma将Yescarta在美国上市的定价为37.3万美元。

据《日经亚洲评论》报道，尽管305,000美元的价格使Kymriah成为日本公共保险系统中最昂贵的药物，不过与美国相比折扣还是很大的，该药在美国的清单价格高达475,000美元。不过，考虑对医保财政的影响等因素，日本当局可能将对治疗方法的费用和效果等进行比较，综合考虑是否降低价格。

对于日本当局是否会在未来降低价格，我们来看其他国家的CAR-T药物定价及医保情况。

美国

两款细胞治疗药物在美国上市后，Kymriah定价为47.5万美元，Yescarta定价为37.3万美元。2018年5月16日美国医保与医助服务中心（Centers for Medicare and Medicaid Services，CMS）正式接受“嵌合抗原受体CAR-T细胞治疗纳入医疗保险与补助覆盖指标”的请求并启动审查开始。在2019年2月15日，CMS正式发布拟议决定备忘录：批准CAR-T细胞治疗正式纳入医保。

在拟议决定备忘录中，要求联邦医疗保险(Medicare)应在CMS批准的研究中提供全国范围内覆盖治疗，并在治疗后至少两年内对患者进行病情监测。所获得的监测数据也将帮助CMS为医疗保险覆盖治疗的后续推进工作提供关键的决定性信息。

欧盟

去年8月，欧盟委员会(EMA)同日批准了两款CAR-T疗法，即诺华的Kymriah和吉利德的Yescarta。

英国

早在EMA批准上市后不到十天 (2018年9月5日)，NHS已经与诺华就Kymriah达成保险覆盖协议，这也标志着欧洲国家首次同意为CAR-T疗法提供资金。2个月后(2018年11月16日)，NICE决定推荐诺华Kymriah用于患有复发或难治性B-ALL的年轻患者，这部分患者通过癌症药物基金会(CDF)向诺华申请获得Kymriah进行治疗。

2018年12月7日，NICE发布最终草案指南，向CDF推荐了吉利德/Kite制药的Yescarta。

2019年2月1日，NICE发布公告称，复发或难治性DLBCL的成年患者可以通过CDF获得Kymriah。

2月中旬，苏格兰药品联合会(SMC)批准Kymriah纳入苏格兰NHS，以用于25岁以下患有复发或难治性B-ALL患者，称保密折扣使其“可以接受使用苏格兰NHS的有限资源”。此外，该机构将于今年3月对Kymriah的其他批准适应症作出决定。

加拿大

2018年9月，加拿大卫生部批准了该国首个CAR-T疗法Kymriah，用于治疗3至25岁的复发或难治性B-ALL儿科和年轻成人患者，以及复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者。

2019年1月，加拿大卫生药品和技术机构(CADTH)召集的一个专家小组报告称，如果制造商降价，Kymriah应该被公开覆盖，并可能会使加拿大卫生保健系统在三年内花费超过4亿美元。

继英美医保覆盖CAR-T细胞疗法之后，现在再加上日本的CAR-T被纳入医保，细胞治疗降价的可能性越来越大，对于老百姓来说，企业用什么定价逻辑去表达自己的理由不太重要，人们更为关心的是最后自己要付多少钱的问题。

二百多万人民币的治疗价格，对于中国的绝大多数人而言仍然是天价。但随着成本的逐渐降低，期待有一天CAR-T将变得越来越平民化

来源：生物谷

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