转载:新浪财经讯 12月29日晚间消息,中生制药与平安盐野义签约,旗下正大天晴药业集团有限公司将获得盐野义新冠口服药物Ensitrelvir(恩赛特韦)在中国大陆地区的独家市场推广权益,合作期限为5年。
消息人士独家对新浪财经透露道,恩赛特韦从原料到生产的全流程将在中国完成,由平安盐野义旗下两家全资子公司——南京长澳制药有限公司、深圳市联诚医药有限公司公司负责。
消息人士还透露,在中国生产可以最大程度保证供应,目前两公司已在建厂过程中。此外,由于不需要增强剂,恩赛特韦的成本和价格预计都将低于辉瑞新冠口服药Paxlovid。
根据中生制药公告以及盐野义官网最新数据报告显示,恩赛特韦的效果和安全性明显好于Paxlovid。
盐野义公布的研究结果中,相比安慰剂组,使用恩赛特韦的第4天低剂量组和高剂量组病毒滴度阳性患者比例分别下降了98.1%和94.6%,均达到显著性差异。
而在4640位服用者中,仅有两例出现较重的副作用 1例为系统过敏症反应 1例为麻痹性肠梗阻 但这两个副作用为临床实验中未出现的副作用,且与药物的作用的因果关系仍待研究确认。
此外,Paxlovid的适应症为新冠重症患者或可能发展为重症的轻中症患者,而恩赛特韦则对普通轻中症患者有较好的效果,且相比较连花清瘟、退烧药等,服用恩赛特韦的感染者不仅转阴时间更短,而且可以大大降低新冠病毒传播的概率。
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盐野义制药公司新冠口服药Ensitrelvir:(恩赛特韦)商品名Xocova。
是北海道大学与盐野义联合研发的一种3CL蛋白酶抑制剂,每日一次为期5天疗程,于新冠肺炎(COVID-19)的抗病毒治疗。ensitrelvir通过选择性抑制3C蛋白酶,抑制新冠病毒的复制。
“Xocova”以12岁以上人群为对象,第一天服用3片,第二天以后每天1片,共服用5天。需要在从发病起至第3天期间服用。无论有无重症化风险均可用药,但存在无法同时使用的药物,孕妇和可能已怀孕的女性不能服用。
Xocova主要以轻症患者为对象,日本感染症学会在指导方针中呼吁讨论给有高烧、剧烈咳嗽、喉咙严重疼痛等症状的患者开处方。
药效方面,该报道称,最终阶段的临床试验显示,针对奥密克戎毒株的鼻涕、喉咙疼痛、咳嗽、高烧、倦怠感这5个特征性症状进行解析后发现,安慰剂小组直至症状消失的耗时约8天,服用Xocova的小组耗时约为7天,缩短了1天。
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