日本国立精神和神经医疗研究中心（NCNP）医院精神诊疗部的鬼头伸辅部长（兼任临床心理部长）等人组成的研究团队于5月13日宣布，启动了一项在医生主导下利用重复经颅磁刺激疗法（rTMS）治疗难治性抑郁症的临床研究。该研究在医保承保的6周急性期后，作为先进医疗（自费）将再实施12个月的维持治疗以验证效果。如果确认有效，将把该疗法申请纳入医保。该研究已于今年5月1日启动，为期4年。

在日本，抑郁症的终生患病率为6-7％（美国为12-16％），由于容易复发，急性期治疗后继续进行维持治疗被认为很重要。尤其对药物疗法无效的难治性抑郁症，需要确立防止复发的维持疗法。

难治性抑郁症的治疗方法有重复经颅磁刺激疗法（rTMS）。日本也针对药物治疗无效的患者导入了rTMS，并从2017年起被纳入医保范围，最长可进行6周的治疗。

rTMS通过从外部对大脑皮层施加无创的磁刺激来改变神经细胞的兴奋性，从而达到治疗效果。

一项调查急性期rTMS疗法长期效果的海外研究报告（18项试验，732人）证实，继续进行维持治疗有助于获得长期效果。此外还发现，长期效果与患者性别（女性效果更好）有关，与刺激部位等条件无关。

一方面，维持疗法对难治性抑郁症的效果在国内外均未得到验证，尚未确立治疗方法。

此次实施的临床研究的目的是，确立防止难治性抑郁症复发的维持疗法。

研究以抗抑郁药物治疗无反应的中度以上成人抑郁症为对象，进行急性期rTMS疗法（最长6周）外再实施12个月维持治疗的群组（维持rTMS治疗组），再与未实施维持治疗的群组（未维持rTMS治疗组）进行比较，以验证有效性。此次研究不对维持rTMS治疗组和未维持rTMS治疗组进行分配，共有300名患者将被纳入研究对象。

该研究以多中心、前瞻性、非随机纵向研究方式进行，将维持rTMS治疗组的治疗作为先进医疗B实施。该研究还接受新医疗机构参与研究。

研究对象是在急性期rTMS治疗中取得效果或得到缓解的患者，在维持治疗期的前6个月每周接受一天的rTMS治疗，后6个月隔周接受一天的rTMS治疗。刺激条件与急性期治疗相同。维持期的第3个月、第6个月、第9个月、第12个月和最终随访阶段为观察和评估期，受试者的注册时间到2024年10月31日截止。先进医疗所需的费用方面，一次rTMS治疗的费用为1万7千日元。rTMS采用NeuroStar公司的设备。

另外，该研究得到了帝人制药公司的资助，但支援内容局限于数据库的运营费用等，不涉及数据，器材使用各医疗设施的设备。

作为初步实验，鬼头部长等人针对难治性抑郁症患者中接受急性期治疗后症状得到缓解的少数患者实施了12个月的维持rTMS治疗，确认维持了症状缓解状态。

如果能通过此次的研究确认效果，将来有望作为难以治疗的难治性抑郁症的有效治疗方法普及并降低治疗费用。

【词注】

经颅磁刺激（Transcranial Magnetic Stimulation：TMS）
利用法拉第电磁感应定律直接无创刺激人体的技术。使电流瞬间通过线圈，通过周围形成的波动磁场产生的涡流来刺激神经元。重复进行有规律的刺激称为重复经颅磁刺激（repetitive TMS：rTMS），应用于精神神经疾病的治疗。

原文：《科学新闻》

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